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GMP的中心思想
发布时间:2019/6/25 8:46:45   点击次数:329

GMP的中心思想是:任何药品质量的形成都是设计出来的,而不是检验出来的,

想要贯彻GMP的中心思想,以下几点是我们应特别注意的:

⑴相对固定主要原辅料、包装材料采购的供应商,坚持对供应商的质量评估。

⑵厂区按功能和防污染的原则进行规划。

⑶厂房生产要求合理布局,避免污染与交叉污染,达到规定的洁净要求。

⑷制药设备合理配置,尽可能采用先进设备和智能化设备,淘汰生产中易造成污染与交叉污染的设备与设施。

⑸一切工作文件化。真正使文件成为企业的“法规”,反对抄袭、照搬硬套和执行文件坡走过场或视文件为装饰品。

⑹规范各种日常操作。

⑺质量管理严格要求。实行三级质量管理体系,完善质量评估制度、监督制度和报告制度,不断提高药品标准水平。

⑻验证工作科学化。

⑼人员培训制度化。

⑽卫生工作经常化。

⑾完善售后体系,及时报告药品重大质量事故与不良反应,使药品质量处于严密的监督控制之中,防患于未然。

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