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洁净取样车的故事,从这里开始,读懂这些,秒成“精”
发布时间:2021/6/17 10:49:32   点击次数:182

  洁净室污染源按性质可分物理、化学、生物等。直径在0.001-1000μm的固态、液态或二者的混合物质,包括生物粒子和非生物粒子,我们称为悬浮粒子。人是洁净室Zui大的污染源,占90%左右。人和环境造成了洁净室的污染,所以在洁净室中,人的数量和活动应有特别严格的限制。  
  洁净取样车又叫洁净采样车,适用于药物制剂(无菌制剂除外)原辅材料采样,洁净级别达到万级洁净度,是一种可提供局部洁净环境的垂直单向流局部空气净化设备,可灵活地流动于车间内使用,弥补了固定式层流罩、空气净化器等设备无法达到的某些空间的洁净度要求。是医药卫生、生物制品、食品、电子等行业的取样、货物传递等的理想化移动设备。

洁净取样车应用领域

洁净取样车


  一、工作原理:
  洁净采样车采用垂直层流的气流形式。变速离心风机将负压箱内经过预过滤器过滤后的空气压入静压箱,再经过滤器进行二次过滤。从过滤器出风面吹出的洁净气流,以一定的均匀的断面风速通过工作区时,将尘埃颗粒和生物颗粒带走,从而形成无尘无菌的工作环境。
  二、安装及使用条件:
  1、洁净取样车的存放地点,应远离震源,通风干燥,并且每升空气中粒径≥0.5μm的尘埃颗粒≤3500颗(相当于美国联邦标准209B中的10万级).
  2、洁净取样车已将风速调好的状态(即此时净化工作区平均风速为0.32m/s~0.48m/s)
  3、洁净取样车安装完毕后,可用分速计测量净化工作区平均风速.风速控制在0.32m/s~0.48m/s(调节电压)
  三、操作规程及注意事项:
  1、使用洁净取样车时应提前50min打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内洁净取样车表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯,启动送风机
  2、新安装的或长期未使用的洁净取样车,工作前必须对洁净取样车和周围环境,先用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具,认真进行清洁工作,再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理
  3、净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰
  4、净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作
  5、定期(一般每月一次)用风速计测量工作区平均风速,如发现不符合技术指标,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使洁净取样车处于佳工作状况
  6、洁净取样车使用温度应不大于50摄氏度
  四、洁净度的验收标准分两点:
  1.每点的微粒测量平均值应低于规定值;
  2.任一隔间若需使用分析,则该分析值也应小于规定值;

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