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无菌隔离器
产品型号：定制
更新时间：2026-03-23 11:19:37
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无菌检查隔离器
产品介绍
无菌检查隔离器是一种密封的系统，为无菌检查试验
提供无菌环境，可较好地防止微生物污染待测样品，避免试验用品和辅助设备的污染，提高无菌检查试验结果的准确性。
性能特点
设备腔体由SUS316L不锈钢制成，厚度为3mm，可视窗采用15mm钢化玻璃制成；
◎系统符合人机工程学设计，洁净度为ISO4.8，提供全套4Q验证服务；
◎隔离器集成温湿度监测系统、压差监测系统、风速监测系统、过氧化氢浓度监测系统、粒子和浮游菌监测系统；
隔离器可在线检测泄漏率（压力衰减法），满足ISO10648，ISO14644，PDA。
TR34 的数据要求：
O系统设计符合GMP、ISO、ISPE、药典等相关要求；
根据工艺需求，可配置无菌检查仪：
根据工艺需求，可配置WIP系统，可在线完成舱内清洗、管道喷淋及干燥；
根据工艺需求，可配置在线称重天平，数据可与系统集成或独立；
根据工艺需求，可配置RTP阀、垃圾桶、传递小车、置物架等。
技术参数
洁净等级：A级（符合GMP)
无菌水平:SAL<10-6
O 泄漏率:Q/V<0.5%
噪音:<65dB
照度：>300LUX
裂隙风速：>0.5m/s
压差范围:0-80Pa
应用
无菌检查
无菌灌装
无菌配药
无菌细胞培养
浙江 上海